美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration) 简称FDA,FDA 是美国官方在健康与人类服务部(DHS) 和公共卫生部
(PHS)中设立的执行机构之一。作为-家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制.
剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之-。 通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗
器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用
FDA认证的模式区分:
FDA认证通常分为传统的FDA注册、FDA检测与FDA评估
FDA注册含义:为了确保厂商产品出口美国符合当地的FDA要求,要求企业做的自我宣告担保流程,实际上FDA注册大部分都没经过
第三方检测,而是企业自己担保。
FDA检测: FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测,医疗产品的生物兼容测试,临床安全测试等。
FDA评估:以化妆品为例,主要是评估外包装和成分说明。